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医疗器械部部门经理(东莞标检产品检测有限公司)招聘 - 东莞标检产品检测有限公司
工作经验
5-10年
工作性质
全职
学历要求
硕士
薪资待遇
25000以上
招聘人数
1人
发布时间
2021-02-07
工作地点
东莞 不限
福利待遇
五险一金

职责描述: 岗位职责: 1. 医疗器械临床前大动物实验和生物相容性测试方案设计、项目执行管控,结果分析,实验结果报告撰写; 2. 国家药监局、美国FDA,欧洲公告机构对医疗器械临床前大动物实验和医疗器械生物相容性测试指导原则及法规分析解读,文献检索,对不同的风险医疗器械动物实验方案和生物相容性测试计划及生物学评价设计提供科学依据。 3. 跟踪国内外相关领域学术前沿和医疗器械检测法规变化,协助完成课题研究或独立承担课题研究,以及负责专家的输出; 4. 代表公司出席重要学术会议并做学术汇报。 5. 协助委托方参与有关动物实验研究领域和医疗器械生物学评价的技术咨询,国家药监局、美国FDA、公告机构审评答辩。 6. 负责整个实验室CNAS,CMA和GLP等实验室资质管理。建立公司产品质量管理体系,实施技术标准监控。通过建立和维护有效的实验室管理制度、技术标准,规范实验操作流程。 7. 负责部门技术组、质量组、市场组的管理统筹工作。 8. 负责制定和实施符合部门发展的技术开发战略规划,编制技术中心建设规划及工作计划。 9. 开发具有市场前景的服务项目和实验技术,并参与和配合市场开发工作。 10. 分管部门的员工队伍建设,提出和审核对下属人员的调配、培训、考核意见等; 实验室人员岗位职责及绩效考核制度的起草和实施; 任职要求: 1、硕士及以上学历,生物医学、生物制药、分子生物技术,分子生物学或动物模型等相关专业; 2、有临床医学、生物医学研究背景或经历; 3、有医疗器械检测实验室或药物GLP实验室实施经验优先; 4、动物实验室管理5年以上经验; 5、有丰富的CRO公司的研发管理经验,具备管理能力,愿意培养团队; 6、有较强的英语听、说、读、写能力; 7、热爱科研,富有责任心,善与人沟通,有团队意识、有使命感和责任感,良好的管理领 导能力。 选择STC的理由: 时间:五天八小时工作制。 食宿:东莞分公司包吃包住,高餐标,酒店就餐圆桌形式,工作餐提供水果。 福利: 1、按国家规定购买五险一金(即购买社保及公积金); 2、年度调薪及根据个人绩效与公司业绩享有年度花红; 3、享有开工利是、生日利是、结婚利是、生子利是、节日关怀礼品等; 4、每年享有国内或国外旅游,大型聚餐、部门聚会、抽奖活动、才艺表演奖等;

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